新冠病毒疫苗接種問答(dá)
(選自(zì)國家衛生健康委“健康中國”微信公衆号)
一、新冠病毒疫苗有必要接種嗎?
有必要。一方面我國絕大(dà)多數人都沒有針對(duì)新冠病毒的免疫力,對(duì)新冠病毒是易感的,感染發病後,有的人還會(huì)發展爲危重症,甚至造成死亡。接種疫苗後,一方面絕大(dà)部分人可以獲得免疫力,從(cóng)而有效降低(dī)發病、重症和(hé)死亡的風(fēng)險;另一方面,通過有序接種新冠病毒疫苗,可在人群中逐步建立起免疫屏障,阻斷新冠肺炎的流行,盡快(kuài)恢複我國社會(huì)經濟、居民生活正常運轉。
二、新冠病毒疫苗在人體内是如何發揮作(zuò)用(yòng)的?
接種疫苗後,人體會(huì)産生保護性抗體,有的疫苗還會(huì)讓人體産生細胞免疫,形成相應的免疫記憶。這(zhè)樣,人體就有了(le)對(duì)抗疾病的免疫力。一旦有新冠病毒侵入人體,疫苗産生的抗體、細胞免疫釋放(fàng)的細胞因子就能(néng)識别、中和(hé)或殺滅病毒,而免疫記憶也(yě)很(hěn)快(kuài)調動免疫系統發揮作(zuò)用(yòng),讓病毒無法在體内持續增殖,從(cóng)而達到(dào)預防疾病的目的。
三、目前,我國批準附條件上(shàng)市或緊急使用(yòng)的新冠病毒疫苗有幾種?
我國已有5個生産企業的新冠病毒疫苗批準附條件上(shàng)市或緊急使用(yòng)。其中,附條件批準上(shàng)市的有3個滅活疫苗和(hé)1個腺病毒載體疫苗;此外(wài),還有1個重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)獲批緊急使用(yòng)。
四、獲批的新冠病毒疫苗生産企業有哪些(xiē)?
附條件批準上(shàng)市的3個新冠病毒滅活疫苗産品分别由國藥集團中國生物北京生物制品研究所有限責任公司(北京所)、武漢生物制品研究所有限責任公司(武漢所)和(hé)北京科興中維生物技術有限公司(科興中維)生産。
附條件批準上(shàng)市的腺病毒載體疫苗爲康希諾生物股份公司(康希諾)生産。
獲批緊急使用(yòng)的重組亞單位疫苗爲安徽智飛(fēi)龍科馬生物制藥有限公司(智飛(fēi)龍科馬)生産。
五、新冠病毒疫苗如何進行全程追溯工(gōng)作(zuò)?
《疫苗管理(lǐ)法》要求國家實行疫苗全程電子追溯制度。疫苗上(shàng)市後,從(cóng)生産、運輸、儲運、使用(yòng)等各個環節均應有準确、規範的記錄,全程追溯記錄的信息包括疫苗品種、疫苗生産企業、劑型、規格、批号、有效期和(hé)預防接種個案信息等。各地通過預防接種信息化手段,将上(shàng)述信息及時(shí)錄入系統從(cóng)而實現(xiàn)疫苗流通和(hé)使用(yòng)的全程電子追溯。
六、現(xiàn)階段,新冠病毒疫苗适用(yòng)對(duì)象是指哪些(xiē)人群?
我國新冠病毒疫苗的接種對(duì)象爲18周歲及以上(shàng)人群。
七、目前,我國獲批使用(yòng)的新冠病毒疫苗分别需要接種幾劑次?間隔多久?
目前,新冠病毒滅活疫苗需要接種兩劑;首劑與第2劑之間的接種間隔要在3周及以上(shàng),第2劑在首劑接種後8周内盡早完成。
腺病毒載體疫苗需要接種1劑。
重組亞單位疫苗需要接種3劑;首劑和(hé)第2劑的間隔、第2劑和(hé)第3劑的間隔建議(yì)要在4周及以上(shàng)。第2劑盡量在接種首劑後8周内完成,第3劑盡量在接種首劑後6個月内完成。
八、新冠病毒疫苗去哪兒打?
新冠病毒疫苗的接種都是在當地衛生健康行政部門(mén)批準的接種單位進行。通常情況下(xià),接種單位設在轄區(qū)的衛生服務中心、鄉(xiāng)鎮衛生院或者綜合醫(yī)院。如果接種涉及到(dào)一些(xiē)重點對(duì)象比較集中的部門(mén)或企業,當地也(yě)會(huì)根據情況設立一些(xiē)臨時(shí)接種單位。
轄區(qū)衛生健康行政部門(mén)或者疾病預防控制機構也(yě)會(huì)按要求公布可以進行新冠病毒疫苗接種的接種單位,包括地點、服務時(shí)間,請(qǐng)大(dà)家關注相關信息發布平台。
九、接種疫苗都有哪些(xiē)禁忌?
疫苗接種的禁忌是指不應接種疫苗的情況。根據《新冠病毒疫苗接種技術指南(第一版)》,通常的疫苗接種禁忌包括:1.對(duì)疫苗的活性成分、任何一種非活性成分、生産工(gōng)藝中使用(yòng)的物質過敏者,或以前接種同類疫苗時(shí)出現(xiàn)過敏者;2.既往發生過疫苗嚴重過敏反應者(如急性過敏反應、血管神經性水(shuǐ)腫、呼吸困難等);3.患有未控制的癫痫和(hé)其他(tā)嚴重神經系統疾病者(如橫貫性脊髓炎、格林(lín)巴利綜合症、脫髓鞘疾病等);4.正在發熱者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性發作(zuò)期,或未控制的嚴重慢性病患者;5.妊娠期婦女。有些(xiē)禁忌,比如正在發熱等是暫時(shí)的,當導緻禁忌的情況不再存在時(shí),可以在晚些(xiē)時(shí)候接種疫苗。
十、如何發現(xiàn)、把握接種疫苗禁忌?
在操作(zuò)實施過程中,如果接種第一劑次疫苗出現(xiàn)嚴重過敏反應,且不能(néng)排除是疫苗引起的,則不建議(yì)接種第二劑次。要了(le)解疫苗成分,對(duì)疫苗成分既往有過敏者不能(néng)給予接種。
接種時(shí),受種者要如實向接種醫(yī)生報(bào)告身體健康狀況及疾病史、過敏史等;接種醫(yī)生将會(huì)詢問受種者的健康狀況及既往過敏史。
十一、不同廠(chǎng)家的新冠病毒疫苗,可以替代接種嗎?
根據《新冠病毒疫苗接種技術指南(第一版)》,現(xiàn)階段建議(yì)用(yòng)同一個企業的新冠病毒滅活疫苗完成全程接種。如遇疫苗無法繼續供應、受種者異地接種等特殊情況,無法用(yòng)同一個企業的新冠病毒滅活疫苗完成全程接種時(shí),可采用(yòng)其他(tā)企業生産的滅活疫苗完成接種。
十二、新冠病毒疫苗的接種部位和(hé)接種途徑?
目前已獲批的5個新冠病毒疫苗接種部位均爲上(shàng)臂三角肌,接種途徑爲肌内注射。
十三、新冠病毒疫苗接種過程中需要注意些(xiē)什(shén)麽?
在疫苗接種過程中,受種者應注意并配合做好(hǎo)以下(xià)事(shì)項:
接種前,應提前了(le)解新冠疾病、新冠病毒疫苗相關知(zhī)識及接種流程。
接種時(shí),需攜帶相關證件(身份證、護照等),并根據當地防控要求,做好(hǎo)個人防護,配合現(xiàn)場預防接種工(gōng)作(zuò)人員詢問,如實提供本人健康狀況和(hé)接種禁忌等信息。
接種後,需留觀30分鐘(zhōng);保持接種局部皮膚的清潔,避免用(yòng)手搔抓接種部位;如發生疑似不良反應,報(bào)告接種單位,需要時(shí)及時(shí)就醫(yī)。
十四、爲什(shén)麽接種完疫苗後要留觀半個小(xiǎo)時(shí)?
接種疫苗後,可能(néng)有極少數人會(huì)出現(xiàn)急性過敏反應、暈厥等情況。嚴重危及生命安全的急性過敏反應多在接種後30分鐘(zhōng)内發生。如發生急性過敏反應,可以在現(xiàn)場及時(shí)采取救治措施。暈厥也(yě)大(dà)多出現(xiàn)在接種後半小(xiǎo)時(shí)内,如接種後立即離開(kāi)留觀現(xiàn)場,可能(néng)會(huì)因暈厥給受種者造成意外(wài)傷害。因此,受種者在接種疫苗後需要在接種單位指定區(qū)域留觀半小(xiǎo)時(shí)。
十五、爲什(shén)麽新冠病毒滅活疫苗的劑次之間需要一定的間隔?
通常,滅活疫苗需多次接種才能(néng)達到(dào)較好(hǎo)的免疫效果。根據臨床試驗數據,新冠滅活疫苗第1劑次接種後可刺激機體産生部分免疫應答(dá),第2劑次接種後能(néng)夠産生較好(hǎo)的免疫效果。劑次之間的間隔,一般需要根據臨床試驗研究結果确定劑次之間的最小(xiǎo)間隔。如未能(néng)在程序間隔要求的時(shí)間完成兩劑接種的,應盡早補種。
十六、未完成全程免疫程序接種者如何進行補種?需要重新開(kāi)始嗎?
對(duì)全程免疫爲兩或三劑次程序的疫苗,未全程接種者,建議(yì)盡早補種未完成劑次,無需按照免疫程序重新開(kāi)始接種。
十七、兩劑次新冠病毒滅活疫苗接種間隔小(xiǎo)于3周的對(duì)象需要補種嗎?
對(duì)在14天内完成2劑新冠病毒滅活疫苗接種者,在第2劑接種3周後盡早補種1劑滅活疫苗。對(duì)在14-21天完成2劑新冠病毒滅活疫苗接種的,無需補種。
十八、現(xiàn)階段全程接種新冠病毒滅活疫苗後,還需要加強免疫嗎?
現(xiàn)階段暫不推薦加強免疫。
十九、在接種完新冠病毒滅活疫苗後,如果還想接種其他(tā)技術路線的疫苗,這(zhè)種做法科學嗎?
目前接種新冠病毒滅活疫苗需要按照兩劑次的免疫程序完成。完成2劑次滅活疫苗免疫後,是否需要加強免疫、是否可以采用(yòng)其他(tā)技術路線的疫苗進行加強免疫,有待于進一步研究。
二十、曾建議(yì)HPV疫苗和(hé)新冠病毒疫苗不能(néng)同時(shí)接種,那應該間隔多長時(shí)間呢(ne)?
新冠病毒疫苗是新疫苗,爲了(le)便于識别或區(qū)别可能(néng)出現(xiàn)的疑似疫苗不良反應,目前不建議(yì)新冠病毒疫苗與其他(tā)疫苗(包括HPV疫苗)同時(shí)接種。但(dàn)是,不是說接種新冠病毒疫苗就不能(néng)接種其他(tā)疫苗了(le),隻是建議(yì)新冠病毒疫苗和(hé)其他(tā)疫苗間隔兩周以上(shàng)接種。必須注意的是,當因動物緻傷、外(wài)傷等原因需緊急接種狂犬病疫苗、破傷風(fēng)疫苗、免疫球蛋白(bái)時(shí),可不考慮與新冠病毒疫苗的接種間隔。
二十一、育齡期和(hé)哺乳期女性可以接種新冠病毒疫苗嗎?
如果在接種後懷孕或在未知(zhī)懷孕的情況下(xià)接種了(le)疫苗,基于對(duì)疫苗安全性的理(lǐ)解,不推薦僅因接種新冠病毒疫苗而采取特别醫(yī)學措施(如終止妊娠),建議(yì)做好(hǎo)孕期檢查和(hé)随訪。對(duì)于有備孕計(jì)劃的女性,不必僅因接種新冠病毒疫苗而延遲懷孕計(jì)劃。
雖然目前尚無哺乳期女性接種新冠病毒疫苗對(duì)哺乳嬰幼兒有影響的臨床研究數據,但(dàn)基于對(duì)疫苗安全性的理(lǐ)解,建議(yì)對(duì)新冠病毒感染高(gāo)風(fēng)險的哺乳期女性(如醫(yī)務人員等)接種疫苗。考慮到(dào)母乳喂養對(duì)嬰幼兒營養和(hé)健康的重要性,參考國際上(shàng)通行做法,哺乳期女性接種新冠病毒疫苗後,建議(yì)繼續母乳喂養。
二十二、60歲及以上(shàng)人群可以接種新冠病毒疫苗嗎?
60歲及以上(shàng)人群爲感染新冠病毒後的重症、死亡高(gāo)風(fēng)險人群。目前,4個附條件批準上(shàng)市的新冠病毒疫苗Ⅲ期臨床試驗研究納入該人群的數量有限,重組亞單位疫苗Ⅲ期試驗尚在進行中,暫無疫苗對(duì)該人群的保護效力數據。但(dàn)上(shàng)述疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床研究數據顯示,該人群疫苗接種安全性良好(hǎo),與18-59歲人群相比,接種後中和(hé)抗體滴度略低(dī),但(dàn)中和(hé)抗體陽轉率相似,提示疫苗對(duì)60歲以上(shàng)人群也(yě)會(huì)産生一定的保護作(zuò)用(yòng),建議(yì)接種。
二十三、現(xiàn)階段18歲以下(xià)人群可以接種新冠病毒疫苗嗎?
目前已有的疫苗尚未獲得用(yòng)于該人群的臨床試驗數據,暫不推薦18歲以下(xià)人群接種。
二十四、慢性病人群可以接種新冠病毒疫苗嗎?
慢性病人群爲感染新冠病毒後的重症、死亡高(gāo)風(fēng)險人群。健康狀況穩定,藥物控制良好(hǎo)的慢性病人群不作(zuò)爲新冠病毒疫苗接種禁忌人群,建議(yì)接種。
二十五、免疫功能(néng)受損人群可以接種新冠病毒疫苗嗎?
免疫功能(néng)受損人群是感染新冠病毒後的重症、死亡高(gāo)風(fēng)險人群。目前尚無新冠病毒疫苗對(duì)該人群(例如惡性腫瘤、腎病綜合征、艾滋病患者)、人類免疫缺陷病毒(HIV)感染者的安全性和(hé)有效性數據。該類人群疫苗接種後的免疫反應及保護效果可能(néng)會(huì)降低(dī)。對(duì)于滅活疫苗和(hé)重組亞單位疫苗,根據既往同類型疫苗的安全性特點,建議(yì)接種;對(duì)于腺病毒載體疫苗,雖然所用(yòng)載體病毒爲複制缺陷型,但(dàn)既往無同類型疫苗使用(yòng)的安全性數據,建議(yì)經充分告知(zhī),個人權衡獲益大(dà)于風(fēng)險後接種。
二十六、曾經感染過新冠病毒是否還需要接種新冠病毒疫苗?
現(xiàn)有研究數據表明(míng),新冠病毒感染後6個月内罕見再次感染發病的情況。既往新冠肺炎病毒感染者(患者或無症狀感染者),在充分告知(zhī)基礎上(shàng),可在6個月後接種1劑。
二十七、接種新冠病毒滅活疫苗後,多久才能(néng)産生抵抗新冠病毒的抗體?
根據前期新冠病毒滅活疫苗臨床試驗研究,接種第二劑次滅活疫苗大(dà)約兩周後,接種人群可以産生較好(hǎo)的免疫效果。
二十八、接種前後是否有必要檢測抗體?
在疫苗接種前無需開(kāi)展新冠病毒核酸及抗體檢測;接種後也(yě)不建議(yì)常規檢測抗體作(zuò)爲免疫成功與否的依據。
二十九、接種新冠病毒疫苗後還需做核酸檢測嗎?接種證明(míng)能(néng)否替代核酸檢測報(bào)告?
接種新冠病毒疫苗後,由于以下(xià)原因,受種者極少數因保護失敗仍出現(xiàn)核酸檢測陽性或發病:1.全程接種疫苗後,個别因免疫失敗而未獲得有效保護,這(zhè)部分人群暴露于新冠病毒後,可能(néng)因感染新冠病毒而檢出核酸陽性或發病。2.疫苗接種後需要一段時(shí)間才能(néng)産生保護效果。如果這(zhè)段時(shí)間内感染新冠病毒,可能(néng)檢出核酸陽性或發病。3.處于疾病潛伏期的患者或無症狀感染者,即使接種疫苗,仍可能(néng)因已被感染而檢出核酸陽性或發病。
上(shàng)述人群有可能(néng)成爲傳染者,在新冠疫情防控需要進行核酸篩查時(shí),新冠病毒疫苗接種證明(míng)不能(néng)替代核酸檢測報(bào)告,還需配合相關部門(mén)進行核酸檢測。
三十、新冠病毒發生變異後,接種新冠病毒疫苗還有作(zuò)用(yòng)嗎?
從(cóng)全球對(duì)新冠病毒變異的監測情況看(kàn),目前尚無證據證明(míng)病毒變異會(huì)使現(xiàn)有的新冠病毒疫苗失效。病毒是最簡單的生物之一,它的增殖要依靠活的細胞。在增殖過程中,病毒會(huì)發生變異。世界衛生組織、各國研究機構、疫苗生産企業等都在密切關注新冠病毒變異情況,也(yě)在開(kāi)展相關研究,這(zhè)将爲後續疫苗的研發及應用(yòng)提供預警和(hé)科學分析依據。
三十一、疑似預防接種異常反應是指什(shén)麽?包括哪些(xiē)情形?
疑似預防接種異常反應(英文(wén)簡稱AEFI)是指在預防接種後發生的懷疑與預防接種有關的反應或事(shì)件,又稱疑似疫苗不良反應。包括以下(xià)幾種情形:疫苗不良反應、疫苗質量問題相關反應、接種差錯相關反應、心因性反應、偶合症(偶合反應)。
三十二、新冠病毒疫苗接種常見的不良反應有哪些(xiē)?
從(cóng)前期新冠病毒疫苗臨床試驗研究結果和(hé)緊急使用(yòng)時(shí)收集到(dào)的信息,我國新冠病毒疫苗常見不良反應的發生情況與已廣泛應用(yòng)的其他(tā)疫苗基本類似。常見的不良反應,主要表現(xiàn)爲接種部位的紅(hóng)腫、硬結、疼痛等,也(yě)有發熱、乏力、惡心、頭疼、肌肉酸痛等臨床表現(xiàn)。後續相關部門(mén)還将繼續加強不良反應實時(shí)監測和(hé)評估。
三十三、疫苗接種一般反應與異常反應有哪些(xiē)不同?
一般反應和(hé)異常反應都屬于疫苗不良反應,是由疫苗本身特性引起的與預防接種目的無關或者意外(wài)的反應,與受種者個體差異有關。兩者在以下(xià)方面存在不同之處:1.發生頻率和(hé)嚴重程度:一般反應占不良反應的絕大(dà)多數,是一過性的、輕微的機體反應,通常不需要治療;異常反應主要指造成受種者的器官或功能(néng)損害的相關反應,罕見發生,常需要治療。2.臨床表現(xiàn):一般反應一般表現(xiàn)爲接種部位紅(hóng)腫、硬結、疼痛等局部反應,發燒、乏力、頭痛等全身反應;異常反應常表現(xiàn)爲急性嚴重過敏性反應等。3. 是否需要報(bào)告:比較輕的一般反應大(dà)多不需要報(bào)告;疑似嚴重異常反應均需要報(bào)告。4.調查診斷:一般反應通常不需要調查診斷;疑似嚴重異常反應需要進行調查,并由疾控機構組織的調查診斷專家組進行診斷,對(duì)調查診斷結論有異議(yì)的,可由市級或省級醫(yī)學會(huì)組織的鑒定專家組進行鑒定。
三十四、疫苗開(kāi)始接種以後,我們的防控措施會(huì)不會(huì)調整?
對(duì)于個人來(lái)說,接種疫苗的保護效果不是100%,并且産生保護性抗體也(yě)需要一定的時(shí)間;對(duì)于群體來(lái)說,在沒有形成免疫屏障的情況下(xià),新冠病毒依然容易傳播。所以,要防止新冠肺炎疫情反彈,現(xiàn)階段一些(xiē)防控措施仍然要堅持,包括戴口罩、保持社交距離、勤洗手、通風(fēng)等防護措施。針對(duì)人群的新冠疫情防控措施,将随着新冠疫苗人群覆蓋率的提高(gāo),國内外(wài)疾病的流行形勢變化,适時(shí)做出調整。
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